平板離心機需要按照GMP的標準要求，對設備的標準也提出了要求，也要求對所有潔凈區(qū)的設備，都按照“說明書”的要求潔凈，真正達到“說明書”的要求，需要制藥機械廠家和制藥廠家的共同努力，由于介質的應用場合、工藝、理化性質不同，對離心機提出了不同的要求，如防腐要求、防爆要求、介質溫度、車間凈化水平等。下面就GMP應用中的一些問題進行探討：

    1.氣密性要求的實現(xiàn)：

    制藥離心機，無論是非無菌藥品還是無菌藥品、醫(yī)藥中間體還是成品藥，在生產(chǎn)過程中都有很高的環(huán)境要求。在環(huán)境要求高的情況下，比如在無菌車間，有10000、100000等車間，良好的密封性能可以保持機器內外部有效隔離。離心機內腔的固、液、氣相不得污染車間環(huán)境，反之，操作人員和外界環(huán)境不得污染物料。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)訂貨時應告知離心機生產(chǎn)企業(yè)，并提出氣密性要求。制造商應改進離心機密封性能的設計，并在制造過程中充分體現(xiàn)。一般應考慮以下幾部分：

    蓋的密封：

    由于蓋是可逆的，蓋與殼體的結合面應采取可靠的密封措施。如果密封結構或材料不能防止腐蝕，則可能導致液相和氣相泄漏，對環(huán)境和人身傷害

    密封槽結構和密封條防腐性能的設計和選擇應充分考慮密封性能和可靠性

    進料管、沖洗管、沖洗管的安裝接口也應采取可靠的密封措施，觀察鏡等附加裝置

    軸承位置的密封：

    對于主軸螺母和軸承位置的密封，以往傳統(tǒng)機床的密封措施相對簡單，只能實現(xiàn)相對密封。例如，主軸螺母和主軸螺母與滾筒的結合面一般沒有密封圈。離心機在工作過程中，液相和氣相滲入主軸內圈，造成主軸內圈腐蝕，甚至進入軸承，造成軸承損壞，影響機器的正常使用。上軸承蓋一般采用骨架密封結構，但上軸承蓋與轉鼓錐孔之間部分外露，離心機內腔中的氣相會對主軸外露表面造成腐蝕。制藥工業(yè)中使用的離心機分離的物料大多是有機溶劑或酸、堿、鹽等介質。因此，訂購設備時應充分考慮這些零件的密封要求，應設置動密封或靜密封結構，以滿足傳動帶工作區(qū)域的密封要求

    傳統(tǒng)離心機的傳動帶是開放的，僅在電機端部設置保護罩，主要是從安全角度提高其安全性。然而，摩擦產(chǎn)生的粉塵對環(huán)境的污染卻得不到控制。例如在潔凈區(qū)使用是不可行的，所以在潔凈區(qū)使用是不可行的，傳動帶的工作區(qū)域必須密封，防止摩擦粉塵的泄漏

    其他部件（出料管、進料管、出料斗等接口部件）：對于離心機的外管，如進料管、沖洗管等，清洗管道等管道時，一般選用法蘭安裝方式，以保證接口的密封性能。對于某些清潔度要求較高的場合，接口應選用衛(wèi)生型快開接口裝置，以便于清洗

    2.實現(xiàn)在線清洗的要求是在離心機內腔設置一個清洗裝置。離心機可以在不打開蓋子的情況下或在操作過程中清洗離心機內部看不見的表面

    一些主要產(chǎn)品為分離固相的用戶對固相有很高的要求。甚至在線清洗管清洗孔滴下的液相也不允許進入固相。因此，在設計在線清洗管時，應采取適當?shù)拇胧軆冗M行清洗

    3.防腐要求和表面處理

    材料的選擇是實現(xiàn)防腐性能和清潔度要求的關鍵。一般來說，制藥行業(yè)應選擇不銹鋼結構。雖然有些外部零件與材料沒有直接接觸，但最好選擇不銹鋼材料，這樣更有利于表面清潔和潔凈車間的環(huán)境

    根據(jù)分離材料的腐蝕數(shù)據(jù)（化學性質、溫度、濃度等），選擇合適的材料，如304、321、316L、鈦等，或在與材料接觸的材料表面涂上塑料襯里、橡膠襯里或Halar涂層

    ，以消除管道可能造成的污染，對于清潔度要求高的管道，應選擇衛(wèi)生級管道和衛(wèi)生級快速加載卡。對于一些與材料不直接接觸或只是起支撐作用的結構件，也可采用不銹鋼襯里的制造形式。在結構設計中，過渡處應盡量光滑，表面應光滑，并消除衛(wèi)生死角、積液、積料等死角。所有不銹鋼表面應打磨光滑

    4.空氣源

    離心機的氣動元件，如氣動刮板、氣體輔助刮板、氣體反沖裝置等，其動力源為氣體（壓縮空氣或壓縮氮氣），應進行凈化，以確保藥物不受氣體中雜質的污染

    當氣源進入離心機時，用戶應設置油水分離器并經(jīng)常檢查，特別是在空氣濕度較高時。離心機配氣裝置中的油水分離器也應經(jīng)常檢查，防止空氣中的水進入氣缸和控制閥。配風裝置中的油霧發(fā)生器應經(jīng)常加注潤滑油，以減少氣動系統(tǒng)部件的磨損，降低工作阻力。